Corona Antigen-Schnelltest Laientest (Spucktest) 1 St

Artikelnummer: 08020887 | Grundpreis: 4,95 € / 1 St3

Preis: 4,95 €3

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Die Sonderzulassung des BfArM lautet 5640-S-147/21

 

 

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Gebrauchsanweisung_Laien.pdf


Artikelnummer: 08020887
Anbieter Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd.
Packungsgröße 1 St

COVID-19 Spucktest von Joinstar Biomedical 

  • Testdurchführung mit oropharyngealem Speichel, Sputum oder Stuhl
  • Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2
  • BfArM-gelistet
  • Nachweisgrenze: 0,5ng/mL SARS-COV-2-Spike-Glykoprotein
  • Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen
  • Keine Kreuzreaktivität
  • Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 15 Minuten
  • Pufferlösung bereits in Probenentnahmeröhrchen enthalten
  • Lagerungstemperatur: 2 – 30°C
  • Haltbarkeit: 12 Monate ab Produktionsdatum
  • Testdurchführung nur durch medizinisches Fachpersonal
  • Vom Rückgaberecht ausgeschlossen

 

BESTIMMUNGSGEMÄßE VERWENDUNG

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest (Latex) eignet sich zum
qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in Speichel-,
Sputum- (jeweils vom im hinteren oropharyngealen Bereich) sowie

Stuhlproben. Er hilft bei der Diagnose einer Infektion mit neu-
artigen Coronaviren. Der COVID-19-Antigen-Schnelltest (Latex)

soll in Verbindung mit klinischen Manifestationen und anderen
Labortestergebnissen verwendet werden, um die Diagnose von
Patienten mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion zu

erleichtern. Der Test darf nur von medizinischem Personal ver-
wendet werden. Er liefert nur ein erstes Screening-Testergebnis

und es sollten spezifischere, alternative Diagnosemethoden
durchgeführt werden, um die Bestätigung einer SARS-CoV-2-
Infektion zu erhalten.

 

PROBENSAMMLUNG UND VORBEREITUNG


1. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest (Latex) kann angewandt
werden, um oropharyngealen posterior Speichel, Sputum oder
Stuhl zu testen.
2. Hinterer oropharyngealer Speichel: Händehygiene mit Seife
oder Handdesinfektion auf Wasser-/Alkoholbasis durchführen.
Öffnen Sie den Behälter. Machen Sie einen „Kruuua“-Laut aus
tiefster Kehle, um dort den Speichel zu lösen Dann spucken Sie
Speichel (etwa 2ml) in den Behälter. Vermeiden Sie jegliche
Speichelverunreinigung der Außenfläche des Behälters.
Optimaler Zeitpunkt der Probenentnahme: Nach dem Aufstehen
und vor dem Zähneputzen, Essen oder Trinken.

3. Der Test sollte unmittelbar nach der Probenentnahme durchge-
führt werden. Lassen Sie die Probe nicht länger als 2 Stunden bei

Raumtemperatur. Die Proben können vor dem Testen bis zu 1
Monat bei -20°C gelagert werden.
4. Wenn Proben transportiert werden sollen, sollten sie gemäßder

örtlichen Vorschriften für den Transport von ätiologischen Wirk-
stoffen verpackt werden.

5. Wenn Proben bei -20°C aufbewahrt werden, müssen sie vor der
Prüfung aufgetaut, vollständig auf Raumtemperatur gebracht und
durchgemischt werden. Die Proben können einmal eingefroren und
aufgetaut werden. Wiederholtes Einfrieren und Auftauen sollte
vermieden werden.

 

EINSCHRÄNKUNGEN

1. COVID-19 Antigen Schnelltest (Latex) gilt nur für posterior
oropharyngealem Speichel, Sputum und Stuhlproben. Die Verwendung
von Blut, Serum, Plasma und anderen Proben wie Nasenabstrich sind
noch nicht überprüft worden. Wenn die Sputumprobe negativ ist und die
klinischen Indikationen auf eine Covid-19 Infektion hindeuten, wird
empfohlen, eine Stuhlprobe zu testen. Wenn eine Probe positiv ist, gehen
Sie bitte zur weiteren klinischen Diagnose ins Krankenhaus. Weder der

quantitative Wert noch die Anstiegsrate der Konzentration von SARS-
CoV-2 können durch diesen qualitativen Test bestimmt werden.

BfArM Sonderzulassung für Laien: 5640-S-147/21

 

 Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie oben unter "PDF"

 

 

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